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带液晶显示屏的便携式半自动电子测试仪,设计用于接受直径可达30毫米的药片 - 是制药领域的理想选择,可作为压缩力设置的快速检查。药片被放置在测试钳和测力传感器柱塞之间的测试平台上。 机床上使用的类似的多转低摩擦手轮用于将压力施加到片剂上,直到其断裂。在液晶显示屏上以牛顿(N),克(克),磅(磅)或盎司(盎司)显示产生的破碎力。要测试另一片药片,只需按 TH3配备RS232,Mitutoyo和模拟数据输出设备作为标准。所有显示的读数都可以通过按 该装置尺寸为17.72“x 2.75”x 3.15“(450 x 70 x 80 mm),重量约为4.4 lbs(2 kg),可以在主电源或电池模式下运行,包括校准证书和电源适配器/充电器作为标准,仪器在开机时执行自动自检(零点校准程序)。
关于片剂硬度测试中使用的术语和测量单位的说明传统上,片剂的断裂力一直被称为硬度。但是,正如美国药典(USP)指出的那样,这个术语实际上并不恰当,因为硬度指的是表面对探针(例如透度计)的穿透或压痕的抵抗力。
基于这个原因,USP在其章节<1217>中提到片剂破碎力不是描述片剂破碎力的硬度,而是描述片剂在特定平面中失效(即破裂)所需的力。
另一方面,欧洲药典(Ph.Eur。)在其2.9.8章中使用术语抗碎强度。在许多情况下,片剂实际上并没有被压碎,只是断裂,术语强度意味着拉伸强度而不是压缩载荷。可以这么说,遵守相关药典,不管使用的术语如何。
通常用于量化断裂力的单位是KG或牛顿。这些比较值如下:1千磅(kp)= 1千克力(千克力)= 9.80665牛顿(N)千克力是由地球引力中的1千克质量所施加的力。